Curso e-Druida

Tomás Palanques Pastor

 

Son múltiples las fuentes en las que podemos encontrar información sobre medicamentos y que nos ayudan a aumentar el conocimiento de nuestro tratamiento. El adecuado entendimiento de la farmacoterapia contribuye a mejorar la eficacia y la seguridad de los medicamentos que tomamos.

Por ello, es recomendable obtener información de calidad, fiable, contrastada y con evidencia científica en relación al tratamiento farmacológico. En este sentido, no todas las fuentes son válidas para tal fin, por lo que es importante seleccionar bien los lugares de los que obtener la información.

Dichas fuentes son muy variadas: páginas web, blogs, aplicaciones móviles…Cabe citar la ya conocida iniciativa para el empoderamiento y la formación de ciudadanos y pacientes en el manejo de medicamentos y farmacoterapia: eDruida. Como bien sabe el lector, en esta web se puede encontrar una amplia información sobre los medicamentos y la farmacia pero de manera transversal, sin entrar en los detalles de cada medicamento en concreto.

Si lo que se quiere es obtener información sobre un medicamento en concreto, los recursos más destacadas son la ficha técnica y el prospecto. Ambas pueden encontrarse en la página de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):

www.aemps.gob.es/cima

También se puede acceder a ellas desde la aplicación CIMA de la AEMPS. Además, el prospecto se encuentra en el propio envase de los medicamentos.

 

A continuación, se desarrolla qué son y qué información contienen estas fuentes:

Ficha técnica
La ficha técnica, también denominada resumen de las características del producto, es el documento oficial de un medicamento destinado al profesional sanitario, aprobado y revisado por la AEMPS o por la Agencia Europea de Medicamentos. Dicho documento resume las características del producto y refleja las condiciones de uso autorizadas, sintetizando la información científica esencial para los profesionales sanitarios, de acuerdo con los estudios que avalan su autorización.

 

¿Qué información podemos encontrar en la ficha técnica de un medicamento?

 

1. Nombre del medicamento: incluye el nombre comercial, la dosis y la forma farmacéutica.

 

2. Composición cualitativa y cuantitativa: indica el nombre del principio activo y la cantidad del mismo.

 

3. Forma farmacéutica: establece la forma galénica del medicamento y la descripción del aspecto.

 

4. Datos clínicos: relaciona el medicamento con las características clínicas del paciente e indica las circunstancias que deben tenerse en cuenta para obtener un balance beneficio riesgo favorable. Incluye los siguientes apartados:

• Indicaciones terapéuticas, posología y forma de administración.
• Contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo.
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
• Embarazo y lactancia.
• Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
• Reacciones adversas y sobredosis.

 

5. Propiedades farmacológicas: explica las características farmacológicas del medicamento en relación con las indicaciones terapéuticas aprobadas y el perfil de seguridad. Contempla las siguientes secciones:

• Propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas
• Datos preclínicos sobre seguridad

 

6. Datos farmacéuticos: describe características que pueden ser relevantes para un correcto
uso del medicamento. Incluye los siguientes apartados:

• Lista de excipientes, incompatibilidades y período de validez
• Precauciones especiales de conservación y de eliminación
• Naturaleza y contenido del envase

 

La ficha técnica contiene información detallada y extensa sobre el medicamento que por lo general es excesiva para el paciente y puede ser de compleja comprensión. Por ello, es más aconsejable la siguiente fuente de información sobre medicamentos.

 

 

Prospecto

El prospecto es un elemento informativo redactado con un lenguaje claro y comprensible que se adjunta con el medicamento y va destinado a proporcionar información al paciente para que éste pueda utilizar el medicamento de forma correcta.

 

¿Qué información podemos encontrar en el prospecto de un medicamento?

1. Qué es y para qué se utiliza: incluye la actividad farmacológica y las indicaciones terapéuticas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarlo: describe información a tener en cuenta antes de iniciar el tratamiento. Comprende la siguiente información:

• Contraindicaciones, precauciones de empleo adecuadas y advertencias especiales.
• Interacciones medicamentosas y otras interacciones que puedan afectar a la acción del medicamento.

 

3. Cómo tomarlo: indica las instrucciones de uso del medicamento. Contempla la siguiente información:

• Posología, forma y vía de administración y duración del tratamiento.
• Medidas a adoptar en caso de sobredosis y qué hacer si se ha omitido alguna dosis.

 

4. Posibles efectos adversos: señala los efectos indeseables que podrían aparecer secundariamente a la toma del medicamento.

5. Cómo conservarlo: detalla las condiciones en las que debe mantenerse cada medicamento.

6. Contenido del envase e información adicional: indica la composición del medicamento, incluyendo los excipientes, el aspecto del producto y el contenido del envase.

 

La información recogida en el prospecto es más accesible al paciente y es recomendable su lectura antes de empezar a tomar un nuevo medicamento.

En el siguiente esquema podemos observar las principales diferencias que existen entre la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos:

Es conveniente resaltar que los profesionales de la salud son una valiosa fuente de información que debemos aprovechar para un mayor conocimiento de nuestro tratamiento. Antes de iniciar la toma de un nuevo medicamento es importante que se nos informe acerca del objetivo perseguido con el medicamento y de cómo debemos tomarlo. De igual modo, durante el tratamiento debemos consultar nuestro médico o farmacéutico cualquier cuestión que nos surja en relación a la farmacoterapia.