Curso e-Druida

SABER DE FARMA

Medicamentos legales e ilegales

María Vicenta Tarazona Casany

 

¿Quién garantiza la legalidad de los Medicamentos en España?

Como ya explicamos en el Tema 2, para que un medicamento sea legal ha de ser autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta aprobación garantiza que cumple con unos requisitos mínimos de calidad, seguridad, eficacia e información al usuario. Una vez son autorizados aparecerán en el listado oficial de medicamentos autorizados en España (puedes consultar aquí).

La AEMPS es la entidad encargada de garantizar en todo momento que los medicamentos que circulan en nuestras farmacias sean los legalmente autorizados en España. Además, esta entidad debe ser siempre informada de todas las modificaciones que los laboratorios realicen en la fabricación de sus medicamentos. Por ejemplo, si se utilizan unos excipientes diferentes o se envasan un número diferente de unidades, es la AEMPS quien debe autorizarlo. Por otro lado, cuando un medicamento se deja de producir, el laboratorio fabricante debe comunicarlo a la AEMPS para que pueda tomar las medidas pertinentes y lo haga constar en el Registro Español de Medicamentos.

También es papel de la AEMPS vigilar que no entren medicamentos falsos en nuestras farmacias, garantizando que los medicamentos que obtenemos sean siembre de calidad. En este sentido, está totalmente prohibido elaborar, distribuir, vender, prescribir y dispensar productos que se presenten como medicamentos sin estar legalmente reconocidos como tales.

 

¿Cuándo un medicamento es falso?

Son aquellos medicamentos cuya presentación y composición no se corresponda a los que se han autorizados en nuestro país. Un medicamento puede ser falso respecto a:

  1. Su identidad, si el envase, etiqueta, nombre, componentes, excipientes o dosis no coincidan con el original.
  2. Su origen, cuando el fabricante, el país de fabricación o el titular de la autorización de comercialización y distribución es falso.
  3. Su historial, si los registros y documentos empleados para su distribución no son los autorizados.

 

 

 ¿Qué medicamentos puedo comprar por internet y quién me los puede vender?

La venta ilegal de medicamentos se ha extendido ampliamente a nivel mundial debido a la facilidad con la que se pueden adquirir a través de internet. Esto ha hecho que las autoridades sanitarias hayan tenido que activar mecanismos que garanticen la protección de la salud de los ciudadanos.

En una gran mayoría de casos, los medicamentos adquiridos a través de webs no autorizadas son medicamento falsos que imitan perfectamente al original siendo muy  difíciles de reconocer.

En los medios de comunicación encontramos noticias sobre venta de medicamentos ilegales como “La Guardia Civil interviene más de un millón de dosis de medicamentos falsificados o ilegales” o “La falsificación de medicamentos cuesta 10.200 millones al año a la UE“. En ellas se ve como la falsificación de medicamentos es un problema de salud importante y un auténtico mercado en crecimiento.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que el 50% de los medicamentos que se venden online son falsos y se han identificado hasta 171 webs que venden medicamentos ilegales en todo el mundo. 

En este sentido, los ciudadanos que deciden comprar medicamentos por internet en webs no autorizadas se arriesgan a que a adquirir medicamentos cuya calidad no está garantizada, que pueden contener sustancias activas peligrosas, dosis erróneas o estar caducados.

A nivel europeo se están estableciendo medidas para prevenir la entrada de medicamentos falsificados que consisten en la presencia de dispositivos de seguridad e identificador único, así como dispositivos contra la manipulación.

Por otro lado, el Ministerio de Sanidad ha puesto en marcha una campaña que informa a la población sobre los riesgos para la salud que pueden producir los medicamentos adquiridos en webs ilegales. En esta campaña se advierte: “No compres medicamentos en webs ilegales. Es un error fatal para tu salud”

 

 

¿Se pueden comprar medicamentos autorizados por internet?

En España solo se pueden comprar online medicamentos no sujetos a prescripción médica (los que no necesitan receta) en las webs de farmacias legalmente autorizadas para ello.

Nunca se puede adquirir medicamentos que requieran receta médica. Esto está totalmente prohibido; si quieres conocer si un medicamento requiere o no receta lo puedes averiguar en la página de CIMA.

Es posible comprar medicamentos que no requieren prescripción médica a través de webs de farmacia legalmente autorizadas. Pueden ser reconocidas a través del logotipo común europeo, que incluye la bandera del país de origen:

En la web ha de constar quién es el farmacéutico responsable de la farmacia y una dirección física. Si no encuentras en una página estos datos puede que se trate de una actividad comercial fraudulenta, por lo que no deberías arriesgar a comprar nada.

Las ventas por internet de medicamentos se deben de hacer siempre de manera directa a través de una farmacia, con la intervención de un farmacéutico responsable de la dispensación. Además, la farmacia no puede promocionar las ventas online mediante regalos, premios u obsequios.

Para que el pedido sea válido siempre se han de completar los siguientes datos: nombre, apellidos, teléfono, correo electrónico y dirección postal, para que en caso necesario el farmacéutico pueda contactar con el comprador.

El farmacéutico comprueba si se puede realizar la dispensación, sobre todo en peticiones donde las cantidades de medicamentos solicitadas son excesivas respecto a lo utilizado en un tratamiento normal, o si el mismo comprador repite pedidos y pueda pensarse en un mal uso de los medicamentos.

La farmacia es la que se responsabiliza del transporte de los medicamentos hasta el domicilio del consumidor. Solo se podrán devolver aquellos medicamentos en los que haya habido algún error de dispensación o se hayan producido daños durante el transporte.

La AEMPS ha desarrollado la web donde se pueden consultar las farmacias legalmente autorizadas en las 17 comunidades autónomas.

 

 

¿Qué hemos aprendido?

  1. Los medicamentos autorizados cumplen con unos requisitos mínimos de calidad, seguridad, eficacia e información al usuario.
  2. La venta de medicamentos falsificados está muy extendida por internet y puede conllevar problemas importantes de salud.
  3. Solo se pueden comprar por internet medicamentos que no estén sujetos a prescripción médica y en las páginas legalmente constituidas para ello.

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