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¿Cómo podemos saber si el medicamento que vamos a tomar contiene alguno de estos excipientes?

La normativa actual exige que todos los medicamentos incluyan en el envase y en el prospecto la información sobre excipientes de declaración obligatoria que sea necesaria para el uso seguro y correcto de la mediación. Si contienen algún EDO, éste SIEMPRE tendrá que aparecer en el envase del medicamento, en el apartado de la composición. Bueno, siempre siempre…. no.
La normativa permite que algunos excipientes sólo sea necesario especificarlos como EDO cuando la cantidad de excipiente que entra en contacto con el organismo sea igual o superior a una cantidad determinada. Esta cantidad es la Cantidad Máxima Diaria (CMD) que puede tolerar nuestro cuerpo antes de que aparezcan reacciones alérgicas o de intolerancia.               

En esta imagen podemos ver cómo en el envase, en la parte de composición se especifica el principio activo, el EDO (almidón de maíz) y “otros excipientes” ya que si no son EDO la normativa no exige que se especifiquen en el envase.

Puesto que el listado de excipientes de declaración obligatoria es muy amplio (puede consultarlo aquí), solo destacaremos aquellos que más frecuentemente pueden provocar algún tipo de reacción alérgica. Estos son el aceite de ricino, aspartamo, glucosa, lactosa que desarrollaremos más en el tema 35) y tartrazina.

GLUCOSA

La glucosa la podemos encontrar en los medicamentos ejerciendo dos posibles funciones: como edulcorante (en jarabes, comprimidos y cápsulas) o como agente de recubrimiento.

Aquellas personas diabéticas o con intolerancia a la glucosa son las que deberán tener precaución con este excipiente, y deberán confirmar con su médico si el tratamiento lleva glucosa o si llevándola les supondrá algún problema. Y para el resto de personas, habrá que tener cuidado con los medicamentos que deban permanecer un tiempo en la boca puesto que la glucosa puede producir caries.

En el prospecto encontraremos un aviso tal que así : “Este medicamento tiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.”

 

ACEITE DE RICINO

El aceite de ricino de obtiene de las de las semillas de la planta Ricinus communistambién llamada ricino. Este aceite se utiliza como laxante y como cicatrizante, pero también como excipiente emoliente, solvente y vehículo oleoso.

Su propia acción como laxante es motivo para ser EDO, ya que es un excipiente que tiene efecto farmacológico. Aparte, los aceites pueden provocar reacciones anafilácticas (como hipotensión, problemas circulatorios, dificultad para respirar y sofocos) sobre todo si se administran por vía intravenosa dentro de un medicamento. También podrán provocar irritación en la piel en el caso de que el medicamento sea de uso tópico.

Los avisos que encontraremos en el prospecto del medicamento podrán ser:

 

• “Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de ricino.”
• “Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.”
• “Este medicamento puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino.”

 

ASPARTAMO

Se utiliza en los medicamentos como edulcorante. Una vez en el organismo, se descompone en dos aminoácidos: fenilalanina y ácido aspártico.

El riesgo de este excipiente radica en el primero de ellos, la fenilalanina. Una parte de la población (2% aproximadamente) sufre de fenilcetonuria, una enfermedad genética que hace que estas personas no puedan degradar el aminoácido fenilalanina, haciendo que éste se acumule en el organismo. La acumulación de este aminoácido produce diarreas, nauseas, vómitos y a nivel neurológico puede provocar convulsiones, migrañas, síndrome de fatiga crónica. Hoy en día se diagnostica nada más nacer, pero puede provocar retraso psicomotor si no se diagnostica.

En el prospecto y ficha técnica del medicamento podremos leer: “Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina”.

 

 

TARTRAZINA

Se utiliza en medicamentos y en alimentación como colorante. Su riesgo radica en dos grupos de personas: las propiamente alérgicas al colorante y las personas que son alérgicas a la aspirina (ácido acetilsalicílico). Pero, ¿por qué a los alérgicos a la aspirina? Se desconoce el por qué de esta relación, pero en estos pacientes puede provocar reacciones de tipo alérgico, como el asma. Además, parece ser que los niños alérgicos a la aspirina son más susceptibles que los adultos.

Los mensajes del prospecto que alertan sobre este colorante son dos:

 

• “Este medicamento puede producir reacciones alérgicas  porque contiene tartrazina.”
• “Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.”

 

En el siguiente enlace podéis encontrar el listado de EDO que publica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) así como más información relacionada con los EDO.

 

¿Qué hemos aprendido?

1. Algunos excipientes pueden tener efectos sobre el organismo, aunque por su definición deben ser “inertes”.
2. La legislación obliga a los laboratorios a avisar en la caja del medicamento si contienen alguno de estos excipientes.
3. Se denominan Excipientes de Declaración Obligatoria (EDO)
4. El prospecto de un medicamento contiene mucha información de utilidad como los excipientes que contiene.