Curso e-Druida

SABER DE FARMA

El medicamento

María Vicenta Tarazona Casany

 

Un medicamento es una sustancia que cuando la tomamos ejerce una acción en nuestro organismo, también llamado efecto farmacológico, como bajar la tensión arterial, quitarnos el dolor de cabeza, etc. Este efecto es producido por una sustancia activa o principio activo. Por otro lado, el resto de sustancias que contiene un medicamento y que no ejercen ningún efecto se llaman excipientes.

Es importante saber diferenciar entre principio activo y marca comercial. Un mismo principio activo puede ser comercializado por varios laboratorios con diferentes nombres comerciales.

 

Nombre comercialPrincipio activoEfecto farmacológico
GelocatilParacetamolAnalgésico (reducir el dolor)
OrfidalLoracepamAnsiolítico (reducir la ansiedad)
AlmaxAlmagatoReduce el PH del estómago

 

Tan importante como el principio activo en un medicamento son la dosis, la forma farmacéutica y la vía de administración. 

La dosis de un fármaco es la cantidad de principio activo que contiene. Normalmente se suele expresar en miligramos (mg) aunque también lo podemos ver como microgramos (mcg) que corresponden con la milésima parte del miligramo (1 mg = 1000 mcg). En el caso de jarabes lo podemos ver como una concentración, por ejemplo 10 mg/mL. Esto significaría que en cada mililitro de ese frasco habrá 10 mg del principio activo.

Por otro lado, la forma farmacéutica nos indica como se ha fabricado el medicamento. Es decir, si son cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes, grageas, sobres, soluciones, suspensiones… Cada forma farmacéutica reúne unas características propias que estudiaremos en el Módulo 3.

El último parámetro que define al medicamento es la vía de administración para la cual se ha diseñado. Nuestro organismo nos permite administrar medicamentos por diferentes vías, por ejemplo los comprimidos se toman por vía oral, los colirios se administran por vía oftálmica… También las analizaremos en profundidad en el Módulo 3.

 

Garantías de un medicamento

Los medicamentos siguen un largo proceso desde que se empiezan a investigar hasta que los consumimos. Si un medicamento está comercializado legalmente en España es porque cumple la normativa sobre medicamentos y ha sido autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

De modo que, cuando se autoriza un medicamento, éste debe cumplir una serie de garantías que nos dan seguridad para utilizarlos:

 

  1. La primera garantía es que se elabore con calidad, es decir, que esté compuesto por los principios activos y excipientes que le corresponden y que se elabora mediante un procedimiento adecuado.
  2. Después tenemos la garantía de seguridad que nos asegura que el medicamento no nos va a hacer daño cuando lo empleemos. 
  3. La tercera es la garantía de eficacia. Dicho de otra manera, que sirva para el propósito para el cual nos los tomamos. La eficacia de un medicamento se conoce mediante los estudios previos a la comercialización llamados ensayos clínicos. De ellos se obtiene información de cómo van a actuar en nuestro organismo. 
  4. Por otro lado, se garantiza la correcta identificación de cada medicamento. Se ha de diferenciar fácilmente de otros medicamentos para evitar errores. Para garantizarlo también se establece un código nacional, compuesto por 6 dígitos, que identifica cada medicamento comercializado en España.
  5. Y en último lugar se garantiza que los ciudadanos tengamos la información del medicamento. ¿Qué datos están accesibles y podemos consultar?
  • Se puede acceder a la web de la AEMPS, donde se publica para cada medicamento su ficha técnica y su prospecto.
  • En la ficha técnica encontramos las características del medicamento, las indicaciones terapéuticas para las que ha sido autorizado, las reacciones adversas, propiedades farmacológicas, etc. Reúne una información más técnica destinada a profesionales sanitarios.
  • En el prospecto encontraremos información destinada a los consumidores por lo que ha de poder ser leída y entendida fácilmente. Contiene información sobre como tomar el medicamento, qué reacciones adversas se pueden esperar y consejos para evitarlas, contraindicaciones, etc.
  • Por último, en el exterior del envase, hay mucha información interesante. Está el nombre del principio activo, que dosis contiene, hasta cuando es válido (fecha de caducidad), en qué condiciones se ha de conservar, donde se dispensa, y  el código nacional del medicamento. Además para las personas con discapacidad visual están los datos impresos en alfabeto braille.

 

Diferentes tipos de medicamentos

Hay muchas formas diferentes de clasificar a los medicamentos. Se pueden clasificar por cómo se elabora, cómo se prescriben, cómo se dispensan, qué tipo de principio activo contiene… A continuación mencionamos los tipos de medicamentos más relevantes:

 

  • Medicamentos con visado de inspección. Son medicamentos prescritos por médicos del hospital que deben ser autorizados por los inspectores sanitarios. La dispensación de estos medicamentos se realiza a través de las farmacias comunitarias (las farmacias de barrio de toda la vida). En el envase aparece DH que significa medicamento de diagnóstico hospitalario.

  • Medicamentos de dispensación en los servicios de farmacia de los hospitales. Son medicamentos que solo se pueden recoger en la farmacia del hospital para enfermedades específicas. Entre ellos están los medicamento de uso hospitalario (reconocidos con una H que en su embalaje exterior) y algunos DH ya comentados.

  • Medicamento extranjero. Los medicamentos que no encontramos en España y hay que traerlos de otro país, donde sí que están comercializados. De igual manera que los autorizados en España cumplen con todas las garantías exigidas.

  • Medicamento en investigación. Es el caso de un principio activo que está en fase de investigación (los estudiaremos en el módulo 2) o aquellos medicamentos comercializados que se utilizan de forma diferente a la autorizada o en indicaciones no autorizadas.

  • Medicamento genérico. Medicamento con el mismo principio activo, misma forma farmacéutica y misma dosis que el medicamento con el que se compara (medicamento de referencia). Además tiene que haber demostrado que la cantidad de fármaco que llega a nuestro organismo es la misma (lo detallaremos más en el tema 4).

  • Medicamentos huérfanos. Fármacos destinados a enfermedades poco prevalentes y que no cuentan con interés comercial por parte de los laboratorios. En estos casos, los países toman medidas especiales en relación con su fabricación, importación, distribución y dispensación.

  • Medicamentos publicitarios. Son medicamentos que no requieren de una prescripción médica para ser adquiridos (en el tema 30 del módulo 2 hablaremos de la publicidad en los medicamentos).

  • Medicamento veterinario. sustancias con propiedades curativas o preventivas de las enfermedades en animales.

 

¿Qué hemos aprendido?

  1. Un medicamento está compuesto por un principio activo y sus excipientes.
  2. Un principio activo es una sustancia que puede provocar un efecto en nuestro organismo.
  3. Lo medicamentos comercializados en España nos garantizan su calidad, seguridad, eficacia, su fácil identificación y una correcta información.

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